Thành phần và cơ chế tác dụng
Safaria có thành phần chính là Metronidazole, Chloramphenicol
Metronidazole
Metronidazole là thuốc kháng khuẩn thuộc họ nitro-5 imidazole.
Metronidazol có tác dụng tốt với cả amip ở trong và ngoài ruột, cả thể cấp và thể mạn. Với lỵ amip mạn ở ruột, thuốc có tác dụng yếu hơn do ít xâm nhập vào đại tràng. Thuốc còn có tác dụng tốt với Trichomanas vaginalis, Giardia, các vi khuẩn kỵ khí gram âm kể cả Bacteroid, Clostridium, Helicobacter nhưng không có tác dụng trên vi khuẩn ưa khí.
Cơ chế tác dụng của metronidazol: Nhóm nitro của metronidazol bị khử bởi protein vận chuyển electron hoặc bởi ferredoxin. Metronidazol dạng khử làm mất cấu trúc xoắn của ADN, tiêu diệt vi khuẩn và sinh vật đơn bào.
Chloramphenicol
Chloramphenicol là kháng sinh được phân lập từ Streptomyces venezuelae, nay được sản xuất bằng phương pháp tổng hợp.
Cloramphenicol thường có tác dụng kìm khuẩn, nhưng có thể diệt khuẩn ở nồng độ cao hoặc đối với những vi khuẩn nhạy cảm cao.
Cloramphenicol ức chế tổng hợp protein ở những vi khuẩn nhạy cảm bằng cách gắn vào tiểu thể 50S của ribosom. Thuốc cũng có cùng vị trí tác dụng với erythromycin, clindamycin, lincomycin, oleandomycin và troleandomycin.
Cloramphenicol cũng có ức chế tổng hợp protein ở những tế bào tăng sinh nahnh của động vật có vú.Cloramphenicol có thể gây ức chế tuỷ xương và có thể không hồi phục được.Thuốc không có tác dụng với Escherichia coli, Shigella flexneri, Enterobacter spp., Staphylococcus aureus, Salmonella typhi, Streptococcus pneumoniae và ít tác dụng đối với nấm.
Dạng bào chế, hàm lượng và giá thuốc
Thuốc được bào chế dưới dạng viên đặt âm đạo với hàm lượng:
- Metronidazol 225mg.
- Chloramphenicol 100mg.
- Nystatin 75mg.
- Tá dược chất béo bão hòa ( Hard fat) 2000 mg
Safaria là một sản phẩm của Công ty Cổ phần Thương mại Đầu tư và Phát triển ACM Việt Nam sản xuất, được bán phổ biến tại các cơ sở bán thuốc trên toàn quốc. Giá 1 hộp ( 2 vỉ x 5 viên) vào khoảng 150.000 vnđ, hoặc có thể thay đổi tùy vào từng nhà thuốc.
Chỉ định và chống chỉ định thuốc
Thuốc Safaria dùng để điều trị viêm âm đạo do Trichomona
Thuốc Safaria dùng để điều trị viêm âm đạo do Trichomona
Chỉ định
- Thuốc Safaria được chỉ định điều trị trong trường hợp
- Nhiễm khuẩn hỗn hợp (do cả vi khuẩn, nấm) tại âm đạo kèm theo ra huyết trắng, ngứa.
- Viêm âm đạo do Trichomonas.
- Nấm ở âm hộ, âm đạo, đặc biệt là bệnh nấm Candida
Chống chỉ định
Mẫn cảm với một trong các thành phần của thuốc: Có tiền sử quá mẫn với metronidazol hoặc các dẫn chất nitro-imidazol khác, tiền sử quá mẫn với nystatin, người bệnh có bệnh sử quá mẫn và/hoặc phản ứng độc hại do cloramphenicol.
Liều lượng và cách sử dụng
Cách dùng
- Dùng thuốc qua đường âm đạo.
- Trước khi đặt, để viên thuốc vào ngăn đá tủ lạnh khoảng 5-10 phút.
- Để có được kết quả điều trị tốt nhất, dùng ngón tay đẩy viên thuốc vào càng sâu trong âm đạo càng tốt.
- Phải điều trị thuốc đủ thời gian mặc dù các triệu chứng có thuyên giảm.
- Nên tạo lịch nhắc nhở dùng thuốc vào một giờ cố định hàng ngày để tránh quên liều.
- Cần tham khảo và tuân theo chỉ định, hướng dẫn của bác sĩ trước khi sử dụng thuốc.
Liều dùng
- Với viêm âm đạo cấp tính: Đặt mỗi lần 1 viên, ngày 1-2 lần (sáng và tối). Sau đó duy trì 1 viên vào buổi tối trong vòng 6-8 ngày.
- Viêm âm đạo mãn tính: Đặt 1 viên vào buổi tối, dùng liên tục trong 14 ngày.
- Phòng nhiễm nấm âm đạo: Đặt 1 viên vào buổi tối, dùng liên tục trong 7-10 ngày.
Tác dụng phụ
Thuốc Safaria có thể gây ra kích ứng, rát và ngứa âm đạo
Thuốc Safaria có thể gây ra kích ứng, rát và ngứa âm đạo
Thuốc có thể gây một số tác dụng phụ không mong muốn sau:
- Thường gặp: Các phản ứng tại chỗ như bỏng nhẹ, kích ứng, rát vùng âm đạo, ngứa âm đạo. Nhất là khi có tổn thương hở.
- Ít gặp: Các phản ứng dị ứng như phát ban, phù nề.
Lưu ý khi sử dụng
Lưu ý chung
Thuốc không dùng cho người mẫn cảm với một trong các thành phần của thuốc như có tiền sử quá mẫn với metronidazol hoặc các dẫn chất nitro-imidazol khác, tiền sử quá mẫn với nystatin, có bệnh sử quá mẫn hoặc phản ứng độc hại do cloramphenicol.
Ngoài ra, bạn cần lưu ý:
- Tránh quan hệ tình dục trong suốt thời gian điều trị. Để ngăn ngừa tái nhiễm trùng cần chữa trị đồng thời cho bạn tình.
- Phải điều trị thuốc đủ thời gian mặc dù các triệu chứng có thuyên giảm. Sau 4 tuần điều trị nếu không đỡ cần khám lại.
- Tránh các nguồn lây nhiễm hoặc tái nhiễm.
Thuốc Safaria có thể làm giảm độ tin cậy của các biện pháp tránh thai cơ học (bao cao su, màng ngăn tránh thai) do sự tương tác của thuốc hình viên đạn và màng cao su. Cần thận trọng khi sử dụng cho người rối loạn chức năng gan nặng.
Đối với phụ nữ mang thai và cho con bú:
Phụ nữ đang mang thai
- Cloramphenicol: Vẫn chưa có đầy đủ số liệu nghiên cứu về ảnh hưởng của cloramphenicol ở phụ nữ mang thai trong 3 tháng đầu do đó Safaria chỉ được dùng cho đối tượng này khi có chỉ định rõ ràng từ bác sĩ.
- Metronidazole: Có một số nghiên cứu ghi nhận nguy cơ khiến thai nhi dị tật tăng khi dùng thuốc vào 3 tháng đầu của thai kỳ. Vì vậy, không nên dùng trong thời gian đầu khi mang thai, trừ khi bắt buộc phải dùng.
- Nystatin: Không có nguy cơ được ghi nhận
Phụ nữ đang cho con bú
- Cloramphenicol: Vẫn chưa có cơ sở kết luận liệu cloramphenicol có bài tiết qua sữa mẹ hay không nên cần thận trọng khi dùng cho người cho con bú.
- Nystatin: Không bài tiết vào sữa mẹ.
- Mebonidazol: Bài tiết vào sữa mẹ khá nhanh, trẻ bú có thể có nồng độ thuốc trong huyết tương bằng khoảng 15% nồng độ ở mẹ. Nên ngừng cho bú khi điều trị bằng metronidazol.
Tương tác thuốc
Những thuốc có thể tương tác với thuốc Safaria bao gồm:
- Các thuốc diệt tinh trùng: Nguy cơ vô hiệu hóa của các thuốc diệt tricomonas tại chỗ trên tác dụng tránh thai tại chỗ của chất diệt tinh trùng.
- Alcol, disulfiram: Gây cơn hoang tưởng cấp, lú lẫn tâm thần.
- Thuốc uống chống đông máu: Metronidazol làm tăng tác dụng thuốc này đặc biệt là warfarin, vì vậy cần tránh dùng cùng lúc.
- Phenobarbital: Dùng đồng thời với metronidazol làm tăng chuyển hóa metronidazol khiến metronidazol thải trừ nhanh hơn.
Bên cạnh đó, metronidazol dùng cho người bệnh đang có nồng độ lithi trong máu cao (do đang dùng lithi) sẽ làm nồng độ lithi huyết thanh tăng lên, gây độc.
Metronidazol cũng làm tăng tác dụng của vecuronium – một thuốc giãn cơ không khử cực.
Thức ăn, rượu và thuốc lá có thể tương tác với vài loại thuốc nhất định. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ về việc uống thuốc cùng thức ăn, rượu và thuốc lá.
Tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Báo cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề sức khỏe nào.
Bảo quản thuốc
- Bảo quản nơi khô ráo thoáng mát, tránh ánh sáng trực tiếp, nhiệt độ dưới 25 độ C.
- Để xa tầm tay của trẻ em.
- Không dùng thuốc đã quá hạn hoặc có biểu hiện bất thườn
Làm gì khi dùng quá liều, quên liều?
Quên liều:
- Trong trường hợp quên sử dụng thuốc, hãy sử dụng ngay càng sớm càng tốt.
Nếu thời điểm nhớ ra quên liều gần kề với thời điểm dùng liều tiếp theo, hãy bỏ qua liều cũ, không bù liều
Quá liều:
- Do thuốc sử dụng tại chỗ âm đạo, nên gần như không có nguy cơ xảy ra quá liều khi sử dụng.
- Tuy nhiên, trong trường hợp sử dụng quá liều hoặc có bất cứ bất thường nào xảy ra, hãy báo cho bác sĩ điều trị hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được hỗ trợ và xử trí kịp thời.
