Thành phần và cơ chế tác dụng
Regulon chứa hoạt chất chính là Ethinylestradiol, Desogestrel
Ethinyl estradiol thuộc nhóm Oestrogen tổng hợp. Nó tác động đến sự phát triển của cơ thể và duy trì chu kỳ kinh nguyệt ở phụ nữ.
Desogestrel là một progestogen tổng hợp, tương tự như thuốc ngừa thai tự nhiên được sản xuất bởi cơ thể.
Desogestrel hoạt động như một biện pháp tránh thai chủ yếu bằng cách ngăn chặn việc phát hành một quả trứng từ buồng trứng (rụng trứng). Desogestrel cũng hoạt động bằng cách tăng độ dày của chất nhờn tự nhiên ở cổ tử cung, làm cho Desogestrel khó khăn hơn cho tinh trùng đi qua từ âm đạo vào tử cung. Bằng cách ngăn chặn tinh trùng xâm nhập vào tử cung, thụ tinh thành công của bất kỳ trứng được phát hành là ít có khả năng.
Desogestrel cũng hoạt động để thay đổi chất lượng của niêm mạc tử cung (nội mạc tử cung). Điều này ngăn cản sự làm tổ thành công của bất kỳ trứng đã thụ tinh vào bức tường của tử cung, do đó ngăn ngừa mang thai.
Dạng bào chế, hàm lượng và giá thuốc
Dạng bào chế viên nên bao phim màu trắng hoặc gần như trắng, tròn, hai mặt lồi, có đường kính 6,0 mm in chữ P8 trên một mặt và chữ RG trên mặt kia.
Quy cách đóng gói: Hộp 1 vỉ x 21 viên.
Thuốc được bán với giá dao động khoảng 75.000 - 85.000 VNĐ/hộp
Chỉ định và chống chỉ định thuốc
Chỉ định
Regulon là viên uống ngừa thai hằng ngày
Thuốc Regulon được dùng với mục đích ngừa thai.
Chống chỉ định
Không dùng thuốc ngừa thai uống trong những trường hợp sau:
- Đã biết hoặc nghi ngờ mang thai;
- Tăng huyết áp trung bình đến trầm trọng;
- Tăng lipoprotein huyết;
- Mắc hoặc có tiền sử huyết khối động mạch (ví dụ: nhồi máu cơ tim, tai biến mạch não);
- Có những yếu tố nguy cơ huyết khối động tĩnh mạch;
- Tiền sử bản thân hoặc tiền sử gia đình có huyết khối tắc mạch;
- Bệnh mạch do đái tháo đường;
- Bệnh gan trầm trọng, vàng da ứ mật hoặc viêm gan, hoặc có tiền sử những bệnh này, tiền sử vàng da thai kỳ, vàng da do dùng steroid, hội chứng Rotor và hội chứng , u tế bào gan và loạn chuyển hóa porphyrin;
- Sỏi mật;
- Đã biết hoặc nghi ngờ u phụ thuộc estrogen, tăng sản nội mạc tử cung, xuất huyết âm đạo không rõ nguyên nhân;
- Lupus đỏ hệ thống hoặc tiền sử bệnh này;
- Tiền sử thai kỳ hoặc trước đó dùng steroid bị ngứa trầm trọng, herpes sinh dục, vàng da, xuất hiện hoặc trở nặng chứng xơ cứng tai;
- Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Liều lượng và cách sử dụng
Cách dùng
Dùng đường uống.
Uống cùng một thời điểm mỗi ngày.
Tuyệt đối không được hút thuốc trong thời gian sử dụng thuốc do nguy cơ hình thành cục máu đông.
Liều lượng
Liều thông thường:
- Bắt đầu uống vào ngày đầu tiên của chu kỳ kinh nguyệt: mỗi ngày 1 viên trong 21 ngày.
- 7 ngày tiếp theo sẽ hành kinh, không dùng thuốc.
- Ngày thứ 8, dùng vỉ tiếp theo như thời điểm bắt đầu uống thuốc, kể cả vẫn còn kinh.
Dùng thuốc Regulon lần đầu tiên:
- Bắt đầu uống vào ngày đầu của chu kỳ kinh nguyệt.
- Hoặc từ ngày thứ 2-5, nhưng trong 7 ngày đầu dùng thuốc đầu tiên phải thêm biện pháp ngừa thai khác.
- Sau ngày thứ 5: đợi đến chu kỳ kinh nguyệt kế tiếp.
Sau sinh:
- Uống vào ngày 21 sau sinh và không cần biện pháp ngừa thai khác.
- Nếu đã quan hệ, đợi đến chu kỳ kinh nguyệt đầu tiên mới dùng thuốc.
- Hoặc sau 21 ngày, nên dùng thêm biện pháp tránh thai khác.
Sảy thai hoặc nạo thai: Có thể uống ngay.
Dùng thay thế thuốc ngừa thai khác đã sử dụng:
- Loại uống 21-22 ngày hoặc loại chứa hormon uống 28 ngày: uống hết thuốc cũ, dùng ngay viên thuốc Regulon.
- Thuốc duy nhất một thành phần là Progesteron: Bắt đầu vào ngày đầu chu kỳ kinh nguyệt. Nếu không hành kinh, thì dùng bất kỳ thời gian nào trong chu kỳ kinh nguyệt và dùng biện pháp ngừa thai khác.
- Các biện pháp ngừa thai khác có thể là: Dùng bao cao su, mũ cổ cử cung, hoặc thuốc diệt tinh trùng cho nam giới.
Tác dụng phụ
- Khi gặp những tác dụng bất lợi sau đây cần phải ngừng dùng thuốc ngừa thai và tham vấn bác sỹ: Hiếm gặp biến cố do mối liên quan giữa việc dùng thuốc ngừa thai uống với sự tăng nguy cơ các bệnh huyết khối và huyết khối thuyên tắc động tĩnh mạch như nhồi máu cơ tim, đột quị, huyết khối tĩnh mạch sâu, nghẽn mạch phổi.
- Dùng thuốc uống ngừa thai có thể gây vàng da, ứ mật hoặc sỏi mật.
- Rất hiếm khi thuốc ngừa thai uống có thể hoạt hóa phản ứng lupus đỏ hệ thống.
- Những tác dụng bất lợi khác thường gặp, nhưng ít trầm trọng hơn:
- Hệ sinh dục: xuất huyết không theo chu kỳ kinh, vô kinh sau khi dùng thuốc, những thay đổi về tiết dịch cổ tử cung, tăng kích thước u xơ cơ tử cung, trầm trọng thêm chứng lạc nội mạc tử cung và nhiễm khuẩn âm đạo như candida âm đạo.
- Vú: căng, đau, tăng kích thước vú, tiết dịch.
- Hệ tiêu hóa: buồn nôn, nôn, sỏi mật, vàng da ứ mật.
- Da: hồng ban nút, nổi mẩn, nám mặt.
- Mắt: khó chịu giác mạc nếu dùng kính sát tròng.
- Hệ thần kinh trung ương: nhức đầu, nhức nửa đầu, thay đổi tính cách, trầm cảm.
- Những thay đổi chuyển hóa: ứ dịch, thay đổi thể trọng, giảm dung nạp glucose.
- Nám mặt: Đôi khi gặp nám mặt, nhất là ở những phụ nữ có tiền sử nám mặt thai kỳ. Những phụ nữ có khuynh hướng nám mặt phải tránh tiếp xúc với ánh sáng mặt trời và bức xạ cực tím khi dùng thuốc ngừa thai uống.
Cần thông báo với bác sỹ nếu có dấu hiệu buồn nôn khi sử dụng thuốc
Lưu ý
Trước khi uống thuốc tránh thai, bạn nên kiểm tra sức khỏe tổng quát và khám phụ khoa bao gồm do huyết áp, xét nghiệm, khám vú và làm phết âm đạo. Các kiểm tra này nên được lặp lại định kỳ.
Trong thời gian dùng thuốc nếu bệnh trầm trọng thêm, bùng phát hoặc biểu hiện các tình trạng sau đây, thì phải ngừng dùng thuốc ngay, và dùng phương pháp ngừa thai không hormon và tham vấn bác sỹ.
- Rối lọan đông máu.
- Những bệnh khác kèm theo tăng nguy cơ bệnh hệ tuần hoàn như suy tim biểu hiện hoặc tiềm ẩn, suy thận hoặc có tiền sử những bệnh này.
- Biểu hiện hoặc có tiền sử động kinh.
- Biểu hiện hoặc có tiền sử đau nửa đầu.
- Tiền sử sỏi mật.
- Có bất kỳ yếu tố nguy cơ nào về u phụ thuộc estrogen, những bệnh phụ khoa nhạy cảm với estrogen như u xơ cơ tử cung và lạc nội mạc tử cung.
- Đái tháo đường.
- Trầm cảm nặng hoặc có tiền sử bệnh này. Nếu bệnh này có kèm theo rối loạn chuyển hóa tryptophan, thì có thể dùng thêm vitamin B6.
- Bệnh thiếu máu hồng cầu hình liềm, vì dưới những điều kiện nào đó, ví dụ trong khi nhiễm trùng hoặc tình trạng thiếu oxygen máu, những thuốc chứa estrogen có thể gây cảm ứng huyết khối thuyên tắc mạch ở những bệnh nhân này.
- Nếu kết quả test chức năng gan bất thường, nên ngừng dùng thuốc này.
- Khi có những triệu chứng chỉ thị sự xuất hiện huyết khối thuyên tắc mạch, cần ngừng thuốc ngay và tham vấn bác sỹ:
- Đau nặng, đột ngột ở ngực, lan tới cánh tay trái;
- Mất thở đột ngột;
- Nhức đầu kéo dài, nặng bất thường, nhất là gặp lần đầu hoặc nặng hơn bình thường, hoặc kèm theo những triệu chứng sau: Mất thị lực đột ngột một phần hoặc toàn bộ thị lực hoặc song thị, mất ngôn ngữ, chóng mặt, choáng váng nặng, ngất kèm theo hoặc không kèm theo động kinh cục bộ, suy yếu hoặc tê bại rất nặng ảnh hưởng đến một bên hoặc toàn thân, rối loạn vận động, đau nặng ở bắp chân hoặc đau bụng cấp.
- Nguy cơ hình thành cục máu đông (huyết khối) tăng lên khi hút thuốc. Không hút thuốc trong thời gian dùng thuốc tránh thai, nhất là khi trên 35 tuổi.
- Hiệu quả ngừa thai có thể giảm nếu sau khi dùng Regulon trong vài tháng có hiện tượng xuất huyết không đều, xuất huyết lấm tấm hoặc xuất huyết ngoài chu kỳ kinh. Nếu không hành kinh hoặc rối loạn kinh nguyệt mà không có khuynh hướng mang thai thì tiếp tục uống cho đến hết vỉ. Nếu vẫn không hành kinh vào lúc kết thúc chu kỳ dùng thuốc thứ 2 hoặc vẫn chưa hết rối loạn kinh nguyệt, thì nên ngừng dùng thuốc và phải chắc chắn là không mang thai trước khi tiếp tục dùng thuốc ngừa thai.
Thay đổi những trị số xét nghiệm
Do thành phần estrogen, dùng thuốc ngừa thai uống có thể ảnh hưởng đến kết quả một số xét nghiệm, trong đó có xét nghiệm chức năng gan, thận, tuyến thượng thân và tuyến giáp, các tham số đông máu và tiêu fibin, hàm lượng lipoprotein huyết tương và các protein mang.
Khả năng lái xe và vận hành máy móc
Chưa có nghiên cứu nào được tiến hành để biết ảnh hưởng của Regulon lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
Thời kỳ mang thai
Nghiên cứu dịch tễ học cho thấy, dùng thuốc ngừa thai trong giai đoạn đầu thai kỳ không làm tăng các dị dạng trẻ sơ sinh và không gây quái thai.
Thời kỳ cho con bú
Thuốc ngừa thai uống có thể làm giảm tiết sữa và thay đổi thành phần sữa, ngoài ra thuốc cũng đi vào sữa mẹ, vì thế không nên dùng thuốc trong thời kỳ này.
Tương tác thuốc
Thuốc
Thận trọng khi phối hợp với các thuốc sau:
Do làm giảm tác dụng của thuốc Regulon hoặc gây xuất huyết ngoài chu kỳ kinh nguyệt:
- Thuốc động kinh như Barbiturat, Hydantoin, Oxcarbazepine, Primidon,...
- Thuốc chống viêm steroid như Phenylbutazon, Dexamethason.
- Điều trị nhiễm HIV như Ritonavir, Efavirenz, Nelfinavir.
- Kháng sinh: Neomycin, Chloramphenicol, Ampicilin, Pennicillin V, Tetracyclin, Sulfonamid.
- Kháng nấm: Fluconazol, Ketoconazol, Itracoanzol và Griseofulvin.
- Kháng lao: Ruifabutin, Izoniazid, Rifapicin.
- Điều trị rối loạn giấc ngủ như Modafinil.
- Thuốc thảo dược từ Hypercium perforatum.
Thuốc Regulon làm giảm tác dụng của thuốc sau:
- Cicloporin.
- Metoprolol.
- Theophylin.
- Vitamin.
- Thuốc chống đông máu đường uống.
- Thuốc hạ huyết áp, điều trị hen, chống trầm cảm 3 vòng.
- Glucocorticoid như Hydrocortison, Morphin,...
- Thuốc động kinh nhóm Benzodizepin như Lorazepam, Diazepam,...
- Temazepam.
- Salicylic acid và Paracetamol.
- Một số thuốc nhuận tràng.
Thức ăn và rượu bia
Thức ăn và rượu bia có thể tương tác với vài loại thuốc nhất định. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ về việc uống thuốc cùng thức ăn và rượu bia. Bạn không nên uống rượu trong thời gian dùng thuốc
Tình trạng sức khỏe
Tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Báo cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề sức khỏe nào.
Bảo quản thuốc
- Để thuốc tránh xa tầm tay của trẻ em và thú cưng trong nhà.
- Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo thoáng mát. Tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng hoặc để thuốc ở những nơi ẩm ướt.
- Nhiệt độ bảo quản tốt nhất là <30 ºC.
Làm gì khi dùng quá liều; quên liều?
Xử trí khi quá liều
Không gặp tác dụng bất lợi trầm trọng nào khi quá liều. Vì thế không cần điều trị quá liều. Tuy nhiên nếu phát hiện quá liều, hoặc đã uống quá nhiều viên, có thể sục rửa dạ dày. Không có thuốc giải độc, nên điều trị triệu chứng.
Những điều cần làm trong trường hợp nôn và tiêu chảy
Nếu nôn và tiêu chảy sau khi dùng thuốc, sự hấp thu thuốc giảm. Nếu những triệu chứng này hết trong vòng 12 giờ, bệnh nhân nên uống thêm viên khác từ vỉ dự phòng và tiếp tục uống phần còn lại như thường lệ. Nếu những triệu chứng này kéo dài hơn 12 giờ, dùng thêm biện pháp ngừa thai khác trong suốt thời gian có xáo trộn tiêu hóa và thêm 7 ngày tiếp theo.
Xử trí khi quên liều
Nếu quên uống thuốc vào giờ thường lệ, phải uống viên quên này trong vòng 12 giờ. Viên kế tiếp được uống vào giờ thường lệ. Trong trường hợp đó, không cần dùng thêm biện pháp ngừa thai nào khác.
Nếu quên uống một hoặc nhiều viên sau hơn 12 giờ, tác dụng ngừa thai giảm. Bệnh nhân nên uống viên quên cuối cùng, ngay cả phải dùng 2 viên trong một ngày và tiếp tục dùng viên kế tiếp vào giờ thường lệ. Trong trường hợp này phải dùng thêm biện pháp ngừa thai khác trong 7 ngày kế tiếp.
