Thành phần và cơ chế tác dụng
Fluorescein Sodium có thành phần chính là Fluorescein.
Fluorescein là một fluorochrome được sử dụng trong y tế như một chất nhuộm màu để chẩn đoán. Fluorescein được dùng để làm cho các mạch máu của nền đáy mắt có thể nhìn thấy được (chụp mạch máu của võng mạc và màng mạch).
Cơ chế tác dụng của thuốc dựa vào khả năng phát huỳnh quang khi hấp thụ ánh sáng ở bước sóng 465 – 490nm. Huỳnh quang màu vàng xanh của thuốc sẽ đánh dấu vùng hệ mạch của võng mạc máu và mống mắt.
Dạng bào chế và hàm lượng
Thuốc được bào chế dưới dạng và hàm lượng như sau:
- Dung dịch tiêm tĩnh mạch: Hộp 10 ống 5ml
Mỗi ống Fluorescein Sodium: Fluorescein natri 1g; tá dược vừa đủ.
Chỉ định và chống chỉ định thuốc
Chỉ định
Thuốc Fluorescein Sodium được sử dụng trong chụp mạch huỳnh quang chẩn đoán đáy mắt
Thuốc chỉ sử dụng để chẩn đoán.
Dùng trong chẩn đoán đáy mắt.
Chủ yếu được chỉ định trong chụp mạch huỳnh quang chẩn đoán hoặc nội soi mạch máu của nền và mạch máu mống mắt.
Chống chỉ định
Quá mẫn với thuốc hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
Không được tiêm dung dịch này vào dịch não tuỷ hoặc động mạch.
Liều lượng và cách sử dụng
Cách dùng
Thuốc chỉ được dùng để tiêm tĩnh mạch và quá trình tiêm phải được thực hiện bởi bác sĩ có chuyên môn.
Liều dùng
Người lớn: Tiêm nhanh 5 ml dung dịch fluorescein 100 mg/ml vào tĩnh mạch, tránh thoát mạch. Nếu sử dụng hệ thống hình ảnh có độ nhạy cao (kính soi đáy mắt bằng quét laser) thì chỉ cần tiêm 2 ml dung dịch fluorescein 100 mg/ml.
Trẻ em: Chưa đủ dữ liệu về hiệu quả và độ an toàn khi dùng thuốc này ở trẻ em. Không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân dưới 18 tuổi.
Người cao tuổi: Liều và cách dùng như người lớn.
Không cần giảm liều ở bệnh nhân suy thận (kể cả bệnh nhân có độ lọc cầu thận dưới 20 ml/phút) dù tốc độ thải trừ ở đối tượng này dài hơn người bình thường.
Bệnh nhân phải lọc máu: Giảm liều còn 2,5 ml.
Tác dụng phụ
Cảm giác khó chịu ở bụng thường xuất hiện sau khi sử dụng thuốc Fluorescein Sodium
Thường gặp: Buồn nôn, nôn, khó chịu ở bụng; ngất; ngứa; thoát mạch; da và nước tiểu có thể có màu vàng (da sẽ bình thường trở lại sau 6 – 12 giờ và nước tiểu sẽ mất màu vàng sau 24 – 36 giờ).
Ít gặp: Rối loạn ngôn ngữ, loạn cảm, chóng mặt, nhức đầu; viêm tắc tĩnh mạch; ho, thắt cổ họng; đau bụng; mề đay; đau, bốc hỏa.
Hiếm gặp: Phản ứng phản vệ; tim ngừng đập, hạ huyết áp, shock; co thắt phế quản.
Không xác định tần suất: Tai biến mạch máu não, suy đốt sống, mất ý thức, run, giảm xúc giác, rối loạn thần kinh; nhồi máu cơ tim; viêm họng; phát ban, mồ hôi lạnh, eczema, ban đỏ, tăng tiết mồ hôi, đổi màu da; đau ngực, phù nề, khó chịu, suy nhược, ớn lạnh.
Lưu ý khi sử dụng
Lưu ý chung
Fluorescein có thể gây ra các phản ứng không dung nạp nghiêm trọng.
Nên cân nhắc giữa lợi ích và rủi ro của thủ thuật chụp mạch ở những bệnh nhân có các bệnh lý từ trước (bệnh tim mạch, đái tháo đường…) và điều trị bằng nhiều thuốc đồng thời.
Phải tìm hiểu tiền sử bệnh nhân về bệnh tim phổi, dị ứng hoặc đang dùng đồng thời các thuốc (như thuốc chẹn β). Nếu bệnh nhân có nguy cơ bị phản ứng quá mẫn và bệnh nhân được điều trị bằng các thuốc chẹn β (kể cả dạng dung dịch nhỏ mắt) thì việc chụp mạch huỳnh quang nên được thực hiện dưới sự giám sát của bác sĩ có kinh nghiệm chăm sóc đặc biệt.
Trong trường hợp có phản ứng không dung nạp nghiêm trọng trong lần chụp mạch đầu tiên, nên cân nhắc lợi ích – nguy cơ của việc chụp mạch huỳnh quang bổ sung với việc xảy ra phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (với kết quả tử vong trong một số trường hợp).
Những phản ứng không dung nạp này không thể dự đoán trước nhưng chúng thường xảy ra hơn ở những bệnh nhân đã từng bị phản ứng có hại sau khi tiêm huỳnh quang (các triệu chứng khác ngoài buồn nôn và nôn), ở những bệnh nhân có tiền sử dị ứng (nổi mề đay do thức ăn hoặc thuốc, hen suyễn, eczema, viêm mũi dị ứng) hoặc ở những bệnh nhân có tiền sử hen phế quản.
Việc thử thuốc trước trên da không đáng tin cậy trong việc dự đoán các phản ứng không dung nạp này, do đó việc sử dụng chúng có thể nguy hiểm. Cần tư vấn chuyên về dị ứng với bệnh nhân trước khi dùng thuốc.
Có thể dùng các thuốc chống dị ứng cho bệnh nhân trước khi thực hiện tiêm huỳnh quang (thuốc kháng histamine H1 đường uống, corticosteroid đường uống). Tuy nhiên, nguy cơ xảy ra các phản ứng quá mẫn vẫn còn. Không nên dùng thuốc chống dị ứng cho tất cả các bệnh nhân vì tỷ lệ bị phản ứng quá mẫn không cao.
Khi bệnh nhân có nguy cơ cao xảy ra phản ứng quá mẫn, cần: bác sĩ nhãn khoa giám sát chặt chẽ trong và sau khi chụp mạch huỳnh quang 30 phút; duy trì đường truyền trong ít nhất 5 phút để xử lý ngay phản ứng có hại xảy ra, chuẩn bị sẵn các dụng cụ hồi sức cấp cứu (thiết lập đường truyền tĩnh mạch thứ 2 để khôi phục thể tích huyết tương và tiêm adrenaline).
Cần tránh thoát mạch do dung dịch fluorescein có độ pH cao có thể gây tổn thương mô cục bộ nghiêm trọng (đau dữ dội ở cánh tay trong vài giờ, bong tróc da, viêm tĩnh mạch nông). Phải xác định đúng vị trí tiêm tĩnh mạch của đầu kim. Khi xảy ra hiện tượng thoát mạch, ngừng tiêm ngay lập tức. Thực hiện các biện pháp thích hợp để điều trị mô bị tổn thương và giảm đau.
Không nên chụp X-quang trong vòng 36 giờ sau khi tiêm (thời gian đào thải fluorescein khỏi cơ thể tối đa) do thể hiện kết quả sai.
Phụ nữ có thai
Không đủ dữ liệu về tác động của fluorescein đến thai nhi. Tuy nhiên, không thể loại trừ nguy cơ rủi ro tiềm ẩn. Tốt nhất không nên sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai.
Phụ nữ cho con bú
Fluorescein có thể bài tiết qua sữa mẹ trong vòng 7 ngày khi dùng đường toàn thân. Không loại trừ rủi ro với trẻ đang bú. Sau khi dùng thuốc, nên ngừng cho con bú 7 ngày và hút bỏ sữa trong giai đoạn này.
Người lái xe và vận hành máy móc
Nếu bệnh nhân bị giãn đồng tử cần kiểm tra mắt bằng chụp mạch huỳnh quang, có thể bị ảnh hưởng thị lực. Sau khi dùng thuốc cho đến khi thị lực trở lại bình thường, không lái xe và vận hành máy móc nguy hiểm.
Tương tác thuốc
Fluorescein là 1 chất nhuộm dùng trong chẩn đoán, tương đối trơ. Fluorescein có thể có tương tác tiềm ẩn với các chất vận chuyển anion hữu cơ và một số xét nghiệm nhất định (ảnh hưởng một số chỉ số trong xét nghiệm máu và nước tiểu trong vòng 3 – 4 ngày sau khi sử dụng). Cần thận trọng khi theo dõi các chỉ số này nếu bệnh nhân đang dùng những thuốc có ngưỡng trị liệu hẹp (digoxin, quinidine).
Các hợp chất ức chế cạnh tranh với sự vận chuyển tích cực của các anion hữu cơ (probenecid) có thể gây ảnh hưởng đến cấu trúc hệ thống của fluorescein.
Dùng đồng thời fluorescein với các thuốc chẹn β (kể cả dạng nhỏ mắt) không gây phản ứng phản vệ nghiêm trọng. Tuy nhiên, thuốc chẹn β có thể làm giảm các phản ứng bù trừ mạch máu khi shock phản vệ và cũng làm giảm hiệu quả của adrenaline khi xảy ra trụy tim mạch.
Tránh tiêm tĩnh mạch fluorescein đồng thời với các dung dịch khác hoặc trộn lẫn các thuốc này để tiêm vì không loại trừ khả năng xảy ra tương tác.
Bảo quản thuốc
Làm gì khi dùng quá liều, quên liều?
Nếu dùng quá liều
Không có báo cáo về độc tính khi quá liều. Gần như không thể xảy ra tình trạng quá liều.
Nếu quên liều
Chưa có báo cáo.