Thành phần và cơ chế tác dụng
Thành phần: Esomeprazole magnesium
Esomeprazole sodium là dạng đồng phân S-của omeprazole và làm giảm sự bài tiết acid dạ dày bằng một cơ chế tác động chuyên biệt. Thuốc là chất ức chế đặc hiệu bơm acid ở tế bào thành. Cả hai dạng đồng phân R-và S-của omeprazole đều có tác động dược lực học tương tự.
Vị trí và cơ chế tác động
Esomeprazole sodium là một chất kiềm yếu, được tập trung và biến đổi thành dạng có hoạt tính trong môi trường acid cao ở ống tiểu quản chế tiết của tế bào thành, tại đây thuốc ức chế men H+K+-ATPase (bơm acid) và ức chế cả sự tiết dịch cơ bản lẫn sự tiết dịch do kích thích.
Tác động lên sự tiết acid dịch vị
Sau 5 ngày dùng liều uống Esomeprazole sodium 20 mg và 40 mg, độ pH trong dạ dày > 4 đã được duy trì trong thời gian trung bình tương ứng là 13 và 17 giờ trong vòng 24 giờ ở bệnh nhân trào ngược dạ dày thực quản có triệu chứng. Tác động này giống nhau bất kể Esomeprazole sodium được dùng đường uống hoặc đường tĩnh mạch.
Khi dùng AUC như là một tham số đại diện cho nồng độ thuốc trong huyết tương, người ta đã chứng minh được có mối liên hệ giữa sự ức chế tiết acid với nồng độ thuốc và thời gian tiếp xúc sau khi dùng Esomeprazole sodium dạng uống.
Tác động trị liệu của sự ức chế acid
Khi dùng Esomeprazole sodium 40 mg dạng uống, khoảng 78% bệnh nhân viêm thực quản do trào ngược được chữa lành sau 4 tuần và 93% được chữa lành sau 8 tuần.
Các tác động khác có liên quan đến sự ức chế acid
Trong quá trình điều trị bằng thuốc kháng tiết acid dịch vị, nồng độ gastrin huyết thanh tăng đáp ứng với sự giảm acid dịch vị.
Tăng số tế bào ELC có lẽ do tăng nồng độ gastrin huyết thanh đã được ghi nhận ở một số bệnh nhân khi điều trị dài hạn với Esomeprazole sodium dạng uống.
Sau thời gian dài điều trị bằng thuốc kháng tiết acid dịch vị, nang tuyến dạ dày được ghi nhận xảy ra tương đối thường xuyên hơn. Những thay đổi này, là kết quả sinh lý của sự ức chế mạnh lên tiết acid dịch vị, thì lành tính và có thể phục hồi được. Dạng bào chế, hàm lượng và giá thuốc
Thuốc được bào chế dưới dạng Viên nén với hàm lượng 20mg
Mỗi 1 viên chứa
- Esomeprazole magnesium 20mg
- Tá dược vừa đủ
Giá thuốc tiêm Esonix 20mg: 400.000 VNĐ/hộp 5 vỉ 10 viên.
Ngoài ra thuốc còn được bào chế với hàm lượng 40mg
Chỉ định và chống chỉ định thuốc
Chỉ định
Esonix điều trị bệnh trào ngược thực quảnĐiều trị bệnh trào ngược thực quản (GERD)
Điều trị triệu chứng trào ngược thực quản.
Làm giảm nguy cơ loét dạ dày liên quan đến thuốc chống viêm NSAID
Esonix được chỉ định làm giảm nguy cơ loét dạ dày liên quan đến dùng thuốc chống viêm NSAID ở bệnh nhân có nguy cơ tiến triển loét dạ dày. Bệnh nhân được cho là có nguy cơ như bệnh nhân lớn tuổi (≥ 60) và/hoặc có tiền sử loét dạ dày. Các thử nghiệm lâm sàng không quá 6 tháng.
Diệt trừ H. pylori để làm giảm nguy cơ tái phát loét tá tràng
Phối hợp 3 thuốc: Esomeprazole + amoxicillin + clarithromycin. Nếu điều trị thất bại, nên tiến hành test nhạy cảm. Nếu có để kháng với clarithromycin được chứng minh hoặc không thể tiến hành test nhạy cảm, các liệu pháp kháng sinh thay thế cần được tiến hành.
Các trường hợp tăng tiết bệnh lý bao gồm hội chứng Zollinger - Ellison
Esonix IV được chỉ định điều trị ngắn hạn (đến 10 ngày) bệnh GERD có tiền sử loét thực quản như là điều trị thay thế cho đường uống ở bệnh nhân khi Esonix viên không phù hợp.
Khi có thể dùng đường uống, nên dừng Esonix IV và tiếp tục điều trị bằng đường uống.
Chống chỉ định
Thuốc chống chỉ định trong những trường hợp sau:
Quá mẫn với omeprazol, esomeprazol, hoặc các dẫn xuất benzimidazol khác (như lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol) hay với bất cứ thành phần nào của thuốc.
Liều lượng và cách sử dụng
Cách dùng
- Uống thuốc vào thời gian bất kỳ trong ngày.
- Có thể uống trước hoặc sau khi ăn.
- Nuốt cả viên thuốc với nước, không nhai hoặc nghiền trước khi uống.
Liều dùng
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:
- Bệnh trào ngược dạ dày thực quản:
- Điều trị viêm loét thực quản do trào ngược: 40mg mỗi ngày trong vòng 4 tuần. Có thể dùng thêm 4 tuần nữa với những bệnh nhân vẫn còn viêm.
- Phòng ngừa sự tái phát viêm thực quản: 20mg mỗi ngày.
- Điều trị triệu chứng của bệnh trào ngược dạ dày thực quản: 20mg mỗi ngày nếu bệnh nhân không bị viêm thực quản do trào ngược khoảng 4 tuần.
- Kết hợp với các kháng sinh trong việc diệt trừ Helicobacter pylori: 20mg Esomeprazol kết hợp với 1g amoxicillin và 500mg clarithromycin, ngày 2 lần trong vòng 7 ngày.
- Ở những bệnh nhân đang dùng NSAID:
- Điều trị loét dạ dày do dùng thuốc kháng viêm NSAID: 20mg mỗi ngày trong vòng 4-8 tuần.
- Dự phòng loét dạ dày ở những người có nguy cơ cao về biến chứng ở dạ dày – tá tràng, nhưng có yêu cầu phải tiếp tục điều trị bằng thuốc chống viêm không steroid: Uống mỗi ngày 20mg.
- Điều trị hội chứng Zollinger Ellison: Liều khởi đầu khuyến cáo là Esomeprazol 40mg, hai lần/ngày. Sau đó điều chỉnh theo đáp ứng của từng bệnh nhân và tiếp tục điều trị khi có chỉ định về mặt lâm sàng.
- Người tổn thương chức năng thận: Không cần phải điều chỉnh liều ở bệnh nhân tổn thương chức năng thận. Do ít kinh nghiệm về việc dùng thuốc ở bệnh nhân.
- Người tổn thương chức năng gan: không cần giảm liều ở người tổn thương chức năng gan ở mức độ nhẹ đến trung bình. Ở bệnh nhân suy gan nặng, không nên dùng quá liều tối đa 20mg Esomeprazol.
- Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều ở người cao tuổi.
- Trẻ em dưới 12 tuổi: Chưa có dữ liệu nghiên cứu khi dùng Esomeprazol cho trẻ em dưới 12 tuổi.
Tác dụng phụ
Tác dụng phụ có thể xảy ra khi bạn dùng thuốc Esonix là đầy hơi, táo bónCác tác dụng phụ có thể xảy ra khi bạn dùng thuốc Esonix như đau đầu, buồn nôn, đầy hơi, táo bón, khô miệng.
Bên cạnh đó, một số triệu chứng trầm trọng khác cũng có thể xảy ra như nổi mụn nước hoặc lột da, nổi mề đay, phát ban, ngứa, khó thở, sưng mặt/cổ họng/lưỡi/môi/mắt, khàn tiếng, nhịp tim nhanh, không đều, mệt mỏi quá mức, hoa mắt, lâng lâng, co thắt cơ bắp, co giật, tiêu chảy nặng, đau bụng, cảm sốt.
Đây không phải là danh mục đầy đủ tất cả các tác dụng phụ và có thể xảy ra những tác dụng phụ khác. Nếu bạn có bất kỳ thắc mắc nào về tác dụng phụ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.
Lưu ý
Trước khi dùng thuốc, bạn nên báo với bác sĩ hoặc dược sĩ nếu:
- Bạn dị ứng esomeprazole, dexlansoprazole, lansoprazole, omeprazole, pantoprazole, rabeprazole hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
- Bạn đang dùng những thuốc khác (bao gồm thuốc được kê toa, không kê toa, thảo dược và thực phẩm chức năng).
- Bạn đang hoặc đã từng mắc các bệnh lý như bệnh gan, nồng độ magie trong máu thấp.
Thận trọng khi dùng thuốc Esonix đối với người trên 50 tuổi do rủi ro bị tiêu chảy do vi khuẩn hoặc gãy xương cổ tay, hông, cột sống.
Những điều bạn cần lưu ý khi dùng thuốc Esonix trong trường hợp đặc biệt (mang thai, cho con bú, phẫu thuật…)
- Đối với phụ nữ có thai: bạn nên thận trọng dùng thuốc khi đang mang thai. Trước khi dùng thuốc, bạn hãy tham khảo ý kiến bác sĩ để cân nhắc lợi ích và nguy cơ.
- Đối với phụ nữ đang cho con bú: chưa có thông tin liệu Esonix có đi qua sữa mẹ hay không. Bạn hãy tham khảo ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc.
Tương tác thuốc
Thuốc
Thuốc Esonix có thể tương tác với một số thuốc như diazepam, ketoconazole, digoxin, saquinavir, nelfinavir, atazanavir, clopidogrel, methotrexate, tacrolimus.
Thuốc Esonix cũng có thể làm thay đổi khả năng hoạt động của thuốc khác mà bạn đang dùng hoặc gia tăng ảnh hưởng của các tác dụng phụ. Để tránh tình trạng tương tác thuốc, tốt nhất là bạn viết một danh sách những thuốc đang dùng (bao gồm thuốc được kê toa, không kê toa, thảo dược, thực phẩm chức năng) và cho bác sĩ hoặc dược sĩ xem. Để đảm bảo an toàn khi dùng thuốc, bạn không tự ý dùng thuốc, ngưng hoặc thay đổi liều lượng của thuốc mà không có sự cho phép của bác sĩ.
Thức ăn, rượu bia và thuốc lá
Thức ăn, rượu và thuốc lá có thể tương tác với vài loại thuốc nhất định. Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ về việc uống thuốc cùng thức ăn, rượu và thuốc lá.
Tình trạng sức khỏe
Tình trạng sức khỏe của bạn có thể ảnh hưởng đến việc sử dụng thuốc này. Báo cho bác sĩ biết nếu bạn có bất kỳ vấn đề sức khỏe nào
Bảo quản
- Để thuốc tránh xa tầm tay của trẻ em và thú cưng trong nhà.
- Bảo quản thuốc ở nơi khô ráo thoáng mát. Tránh để thuốc tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng hoặc để thuốc ở những nơi ẩm ướt.
- Nhiệt độ bảo quản tốt nhất là <30 ºC.
Làm gì khi dùng quá liều; quên liều?
Xử trí khi quá liều
Cho đến nay có rất ít kinh nghiệm về việc dùng quá liều có chủ đích. Các triệu chứng được mô tả có liên quan đến việc dùng liều uống 280 mg là các triệu chứng trên đường tiêu hóa và tình trạng yếu ớt. Các kiểu đơn esomeprazole dạng uống 80 mg và dạng tĩnh mạch 100 mg vẫn an toàn khi dùng.
Chưa có chất giải độc đặc hiệu. Esomeprazole gắn kết mạnh với protein huyết tương và vì vậy không dễ dàng bị phân tách. Trong trường hợp quá liều, nên điều trị triệu chứng và sử dụng các biện pháp hỗ trợ tổng quát.
Xử trí khi quên liều
Nếu bạn quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch. Không uống gấp đôi liều đã quy định.
Xem Thêm:
